器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401612号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：微孔板(发光):包被抗HIV-1 p24抗体及重组HIV抗原;生物素试剂(发光):含表面活性剂和生物素化抗体的缓冲液; 酶标试剂(发光):含HIV酶标抗原和酶标亲和素;阳性对照(发光):含纯化的HIV-1 p24抗原或HIV抗体;阴性对照(发光):含HIV-1p24抗原、HIV抗体、HCV抗体、HBsAg均为阴性的正常人血清;浓缩洗涤液:含表面活性剂的磷酸盐缓冲液;发光底物A液:含鲁米诺;发光底物B液:含过氧化物。产品有效期：2～8℃保存;有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒采用化学发光法(CLEIA)体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(1+2型)和p24抗原。

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