器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(乳胶层析法)
批准文号:国食药监械(准)字2009第3400358号
厂商名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:40人份/盒;25人份/盒;
结构及组成:主要组成成分:塑料片材、包被了HIV1/2抗原gp41和gp36重组抗原和兔抗HIV1/2多克隆抗体的硝酸纤维素膜、喷点了红色乳胶标记重组HIV1/2抗原gp41和gp36的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期:4-30℃,阴凉避光干燥储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测血清/血浆标本中HIV1/2抗体。
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