器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401732号

厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：条型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)

结构及组成：玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的重组HIV抗原(Au-HIV-Ag)(大肠杆菌表达)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被重组HIV抗原(HIV-Ag)(大肠杆菌表达) 和鼠抗HIV单克隆抗体。产品有效期：4-30℃密封干燥保存,有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：定性检测人全血、血清和血浆样本中的HIV1/2型抗体。

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