器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3401426号
厂商名称:郑州安图绿科生物工程有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;分为卡型和条型。
结构及组成:主要由测试卡/试纸条(含有包被和金标记HIV1型、HIV2型抗原)20人份 20个、50人份 50个、100人份 100个,吸管20人份 20个、50人份 50个、100人份 100个,促进剂 1瓶和说明书组成。产品有效期:在2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测人血清、血浆和全血中HIV1/2特异性抗体的快速检测。
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