器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400558号

厂商名称：中山宝元生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/盒

结构及组成：1. 试剂卡：玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的重组HlV抗原，硝酸纤维素膜上分别在检测线和 对照线处包被重组HlV抗原-和抗HIV单克隆抗体。 2. 稀 释液：含BSA、Tween20、Casein和ProClin300溶液，PH为 7.2。 3. 说明书。产品有效期：4-30℃避光储存，有效 期为18个月，不得冷冻。附件：注册产品标准，产品说明 书。

适用范围：该产品用于定性检测人全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。

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