器械名称: 人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体检测试剂(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2010第3400380号
厂商名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:条型单人份:50人份/盒;板型:40人份/盒
结构及组成:人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体检测试剂:塑料片材、包被了人类免疫缺陷病毒重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了人类免疫缺陷病毒重组抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于检测全血/血清/血浆中的抗人类免疫缺陷病毒1型和抗人类免疫缺陷病毒2型的抗体。
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