器械名称: 人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒(巢式PCR-荧光法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3400982号(变更批件)
厂商名称:中山大学达安基因股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:单管单人份
产品备注:变更内容:注册地址由“广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19”;生产地址由“广州市高新区香山路19”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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