器械名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400732号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/袋，10人份/盒；50人份/盒

结构及组成：胶体金测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原)。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。

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