器械名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400374号

厂商名称：润和生物医药科技(汕头)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒

结构及组成：玻璃纤维、胶体金标记HIV-1/2嵌合抗原、基因重组HIV-1/2嵌合抗原、兔抗HIV1/2多克隆抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。产品有效期：原包装于2-30℃干燥保存，不得冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV-1/HIV-2)抗体。

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