器械名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400075号

厂商名称：艾博生物医药(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：条型单人份:50人份/盒;板型单人份:40人份/盒

结构及组成：1、检测条：包被用重组HIV 1型抗原、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型抗原、标记用重组HIV2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜；2、一次性塑料吸管、检测卡、缓冲液。产品有效期：4-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体。

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