器械名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400011号

厂商名称：上海凯创生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成：检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG，另一端包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。

用    途：该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。

产品说明：检测区(T线)包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG，另一端包被了gp41(和p24、gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。

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