器械名称: 人类免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗体诊断试剂盒(乳胶层析法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400359号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：单人份、40人份/盒

结构及组成：主要组成成分：塑料片材、包被了重组HIV-1,O(T1)和HIV-2(T2)型抗原的硝酸纤维素膜、喷点了红色乳胶标记重组HIV-1,O和HIV-2(T2)型抗原聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性的检测人全血、血清、血浆标本中的HIV 1/2/O型抗体。

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