器械名称: 人类EGFR基因21种突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名：人类EGFR基因21种突变荧光PCR检测试剂盒)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3401228号(变更批件)

厂商名称：厦门艾德生物医药科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：12测试/盒,24测试/盒

产品备注：变更内容：本次变更申请新增血清和血浆样本类型，详细内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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