器械名称: 一次性冲洗吸引器
批准文号:浙食药监械(准)字2012第2220241号
厂商名称:杭州康基医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:型号:大号、中号、小号;规格:280、330、450
结构及组成:产品由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成,其中不锈钢管为SUS304不锈钢,导管为PVC材料,滑件座、三通管和针头保护套为PC材料,针头为ABS材料。产品各连接处应牢固,能承受10N静态拉力30秒而不分离脱落;产品处于吸引状态时,能承受30KPa的负压而不塌瘪;产品应有良好的气密性,通入30KPa的气压15秒,连接处不产生泄漏;产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围:用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。
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