器械名称: 单道心电图机

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2210386号

厂商名称：上海医疗器械高技术公司

器械类别：国产器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：XD-7100型

结构及组成：该产品由心电图机、患者导联线、胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹组成。主要技术指标：1、定标电压：1mV误差范围±5％；2、灵敏度控制：(5、10、20)mm/mV三档，转换误差≤±5％；3、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5％；4、最小试验信号：能检测出产生0.2mmp-p偏转的10Hz正弦信号；5. 最大灵敏度：≥20mm/mV；内部噪音：≤15μVp-p； 6. 各导联的共模抑制比：应大于60dB；7.50Hz干扰抑制滤波器：≥20dB；8. 肌电滤波器：35Hz≥7mm、

适用范围：供临床用于人体的心电信号的记录。

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