器械名称: 铁蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401764号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKFE1（100人份）$ LKFE5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成：铁蛋白检测单位（LFE1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗-铁蛋白，规格：LKFE1：100个；LKFE5：500个。铁蛋白试剂楔（LFE2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗-铁蛋白缓冲液，含防腐剂。规格：LKFE1：1个；LKFE5：5个。铁蛋白校正品（LFEL，LFEH）：两瓶（低、高），每瓶2.5mL，为含铁蛋白的人血清基质。规格：LKFE1：1套；LKFE5：2套。

适用范围：铁蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中铁蛋白含量，对铁元素缺乏症和过量的诊断起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401764号”变更为“国食药监械(进)字20

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