器械名称: 一次性使用灭菌橡胶外科手套

批准文号：辽食药监械(准)字2008第2660029号

厂商名称：大连乳胶有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用手套

规格型号：见附页

结构及组成：本产品由天然橡胶胶乳及助剂制成，经环氧乙烷灭菌。 助剂组成为：防老剂、硫化剂、稳定剂、促进剂。产品表面处理分有粉和无粉，有粉手套表面处理剂为生物可吸收的改性淀粉。主要性能指标： 环氧乙烷灭菌残留量＜10 μg /g 老化前扯断力的最小值：12.5 N 老化前扯断伸长率的最小值：700 % 老化前300%定伸负荷最大值：2.0 N 老化后扯断力的最小值：9.5 N老化后扯断伸长率的最小值：550 % 灭菌方式采用环氧乙烷，本品为一次性使用产品，不可重复使用。

适用范围：用于外科操作中以保护病人和使用者，避免交叉感染。

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