器械名称: 带线缝合针(医用丝线)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2650215号

厂商名称：上海元洪医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：针径：0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3； 缝线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1

结构及组成：产品由医用缝合针和医用缝合线组成，医用缝合针由不锈钢丝制成，医用缝合线采用有医疗器械产品注册证的以天然蚕丝为原料的医用丝线。主要技术指标：1、缝合针经热处理后，其硬度不低于490HV0.2；2、缝合针针体应有良好的弹性；3、缝合针针体应有良好的韧性；4、产品应无菌。

适用范围：供缝合人体组织用。

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