器械名称: 带线缝合针

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2650266号

厂商名称：杭州爱普医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：非吸收缝线：编织丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线(11-0～≥2#)；缝合针：0.2mm～1.3mm

结构及组成：产品由缝合针和非吸收缝线组成。编织丝线、锦纶线、涤纶线和聚丙烯线为外购有医疗器械产品注册证的非吸收缝线；缝合针采用符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针针体经热处理，硬度不低于490HV0.2；针体应有良好的弹性和韧性；针体表面粗糙度应不大于0.8um；非吸收缝线应符合YY 0167的规定；产品采用γ射线灭菌，应无菌。

适用范围：产品供缝合人体组织用。

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