器械名称: 带线缝合针

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2650639号

厂商名称：宁波医用缝针有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：缝合针线

规格型号：见附表

结构及组成：产品主要由缝合针与非吸收性外科缝线组成，缝针采用3Cr13材料制成，缝线采用尼龙线、涤纶编织线和丝线。缝合针针体经热处理，其硬度不低于490HV0.2；表面粗糙度Ra应不大于0.8um；针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、缝线抗张强度、针线连接强度应符合YY0166标准的要求；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于250mg/kg。

适用范围：该产品供缝合人体组织用。

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