器械名称: 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：京药监械(准)字2008第2400660号

厂商名称：北京九强生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1:2×50ml,R2:2×10ml; R1:4×50ml,R2:2×20ml.

结构及组成：试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C4特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.

适用范围：供医疗机构使用

用    途：本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。

产品说明：1.线性范围：0.05～1.2g/L2.批内精密度：CV≤10.0%3.批间精密度：CV≤15.0%4.空白吸光度：≤0.200A5.不准确度（相对误差）：≤±15.0%。

注意事项：1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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