器械名称: HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2250637号

厂商名称：杭州大力神医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：高频电刀

规格型号：DSD-I型

结构及组成：产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成，刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成，刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm；电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电刀应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。

适用范围：产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。

用    途：高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用，有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者不能使用。

产品说明：医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。HCPT电刀主要作为“肛肠综合治疗仪系列”产品的配件使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。1 、采用德国工艺技术和最新纳米材料制造，采用先进的冷挤压工艺2 、先进的工业化设计结合独特的 HCPT 技术，让肛肠科的治疗更符合生物学评定标准3 、拥有多项专利技术4 、肛肠外科各类手术的好帮手5 、环氧乙烷消毒杜绝交叉感染，用后自毁

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