器械名称: H-900尿液分析仪

批准文号：吉食药监械(准)字2012第2400131号

厂商名称：长春迪瑞医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：H-900

结构及组成：产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标：1仪器重复性：1)反射率测试的重复性：分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，各波长下测试结果最大的变异系数不超过1.0％。2)颜色测试的重复性：用颜色标准液进行测试，红、蓝、绿色标准液测试结果的变异系数不超过1.0%，橙色标准液测试结果的变异系数不超过5.0%。3)浊度测试的重复性用800NTU福尔马肼浊度标准液进行测试，测试结果的变异系数不超过5.0%。2仪器准确度：1)反射率测试的准确度：在分析仪上，以

适用范围：该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十六项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙、颜色、浊度，为临床诊断提供依据。

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