器械名称: 带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461010号

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽组成，其中主钉采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，锁钉、拉力螺钉和盖帽采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段；DDSII型用于胫骨骨干中段；DDSIII型用于肱骨骨干中段；DDSIV型用于股骨粗隆间；DDSV型用于股骨髁上；DDSVI型用于股骨粗隆间合并股骨骨干。

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