器械名称: 苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400970号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：1×28mL;1×14mL

结构及组成：抗体/底物试剂1(28mL)：抗苯妥英鼠单克隆抗体 53.4μg/mL，葡萄糖6磷酸 22mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 18mM，防腐剂，包括0.1％叠氮化钠和稳定剂；酶试剂 2(14mL)：用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的苯妥英0.24U/mL，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，包括0.1％叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。

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