器械名称: 带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460759号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附件

结构及组成：该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金,表面无着色。包装分为无菌和非无菌包装。

适用范围：该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用股骨骨干中段；DDSII型用于胫骨骨干中段；DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆间；DDSV型用于股骨髁上；DDSVI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。

用    途：该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用股骨骨干中段；DDSII型用于胫骨骨干中段；DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆间；DDSV型用于股骨髁上；DDSVI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。

产品说明：该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金,表面无着色。包装分为无菌和非无菌包装。

产品备注：生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港物流加工区经一路西侧，规划支路八东侧”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460759号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460759号(更)”；原证自发证之日起作废。

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