器械名称: 带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2008第3461194号(更)

厂商名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢和符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。包装为非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折；股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折；股骨髁上骨折；股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。

产品备注：生产者名称由“张家港市锦洲医械制造有限公司”变更为“苏州吉美瑞医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461194号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461194号(更)”。原证自发证之日起作废。

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