器械名称: 迈克 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（选择性抑制法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400076号(更)

厂商名称：四川省迈克科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1 60ml×3 R2 45ml×1;R1 90ml×2 R245ml×1;R1 50ml×4 R2 50ml×1;R1 40ml×2 R2 10ml×2;R1 70ml×2 R2 7ml×2;R1 400ml×1 R2 200ml×1;R115ml×8 R2 15ml×2;R1 90ml×2 R2 90ml×1;R1 60ml×2 R2 30ml×2;

结构及组成：试剂成分：R1：检测试剂1：咪唑缓冲液（pH6.7） 100.0mmol/L，醋酸镁 10.0mmol/L，N－乙酰半胱氨酸 20.0mmol/L，磷酸肌酸 30.0mmol/L，ADP2.0mmol/L，EDTA 2.0mmol/L，AMP 5.0mmol/L， G－6－PDH＞1.5KU/L，HK＞2.5KU/L，CK－M抗体＞2.0KU/L，R2：检测试剂2：NADP 2.0mmol/L，葡萄糖 20.0mmol/L

适用范围：该产品用于选择性抑制法测定血清或血浆中肌酸激酶活力。

用    途：该产品用于选择性抑制法测定血清或血浆中肌酸激酶活力。

产品说明：试剂成分：R1：检测试剂1：咪唑缓冲液（pH6.7） 100.0mmol/L，醋酸镁 10.0mmol/L，N－乙酰半胱氨酸 20.0mmol/L，磷酸肌酸 30.0mmol/L，ADP2.0mmol/L，EDTA 2.0mmol/L，AMP 5.0mmol/L， G－6－PDH＞1.5KU/L，HK＞2.5KU/L，CK－M抗体＞2.0KU/L，R2：检测试剂2：NADP 2.0mmol/L，葡萄糖 20.0mmol/L

使用方法：该产品用于选择性抑制法测定血清或血浆中肌酸激酶活力。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：试剂成分：R1：检测试剂1：咪唑缓冲液（pH6.7） 100.0mmol/L，醋酸镁 10.0mmol/L，N－乙酰半胱氨酸 20.0mmol/L，磷酸肌酸 30.0mmol/L，ADP2.0mmol/L，EDTA 2.0mmol/L，AMP 5.0mmol/L， G－6－PDH＞1.5KU/L，HK＞2.5KU/L，CK－M抗体＞2.0KU/L，R2：检测试剂2：NADP 2.0mmol/L，葡萄糖 20.0mmol/L

产品备注：生产者地址和生产场所地址由“成都市高新技术产业开发区西区”变更为“成都市高新区百川路16号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3400076号”变更为” 国食药监械(准)字2005第3400076号(更)”,原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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