器械名称: 带锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460236号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附件

结构及组成：该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的TC4钛合金。

适用范围：供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于胫骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆间；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。

产品备注：生产者地址由“天津市新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”;生产场所地址由“天津东丽区大毕庄镇欢坨桥南300米”变更为“天津市东丽区杨北公路东289，599号”。注册证号由“国食药监械(准)字2007第3460236号”变更为 "国食药监械(准)字2007第3460236号(更)".原证自发证之日起作废。

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