器械名称: 肌酸激酶试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400172号（更）

厂商名称：保定长城临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：10ml/瓶×10，10ml/瓶×5，5ml/瓶×5。

结构及组成：成分：D-葡萄糖20mmol/L、镁离子10mmol/L、５-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、５-腺苷二磷酸2mmol/L、葡萄糖-６-磷酸脱氢酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。外观：白色无块状粉末，复溶后为澄清液体，无悬浮物；不准确度≤10%；线性：在0～1500U/L（温度37℃）内呈线性，r2≥0.995。

适用范围：本产品适用于定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。

产品备注：生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400172号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400172号（更）”；原证自发证之日起作废。

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