器械名称: 肌酸激酶MB型同工酶试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400613号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：试剂1：2×50mL、试剂2：1×25mL（7431820、7431850、7431870）；试剂1：6×12mL、试剂2：6×3mL（7430890）

结构及组成：该产品为液体双试剂，主要成分（R1+R2）：磷酸肌酸 30mmol/L，D-葡萄糖 20mmol/L，AMP 5mmol/L，ADP 2mmol/L，AP5A 10μmol/L，Mg10mmol/L，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L，NADP2mmol/L，己糖激酶≥2500U/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500mmol/L，抗人CK-M抗体＞2000U/L，咪

适用范围：该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力。

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