器械名称: 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)液体试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2003第3050390号

厂商名称：上海申能-德赛诊断技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：5×20ml、4×50ml、3×64ml、2×80ml，R2：1×25ml、2×25ml、3×16ml、2×20ml

结构及组成：试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.3A(340nm)；3、试剂吸光度（4 R1+1R2）≤0.5A(340nm)：4、线性范围：0-500U/L；5、重复性（RSD%）≤10.0%；6、定值质控血清中肌酸激酶MB同工酶活力的测定

适用范围：临床用于测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。

用    途：临床用于测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。

产品说明：试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.3A(340nm)；3、试剂吸光度(4 R1+1R2)≤0.5A(340nm)：4、线性范围：0-500U/L；5、重复性(RSD%)≤10.0%；6、定值质控血清中肌酸激酶MB同工酶活力的测定

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