器械名称: 肌酐试剂盒--CRE(苦味酸不除蛋白法)
批准文号:国食药监械(试)字2004第3061128号(更)
厂商名称:北京北化康泰临床试剂有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:A液:100ml×1,B液:100ml×1,苦味酸溶液:50ml×1
结构及组成:组成:A液:磷酸-硼砂缓冲液PH13.0B液:表面活性剂苦味酸溶液:苦味酸0.056mol/L。
适用范围:用于体外测定人血清中肌酐含量。
产品备注:生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第306128号”变更为“国食药监械(试)字2004第3061128号(更)”;原证自发证之日起作废。
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