器械名称: 肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2400078号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：多个装量

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂1: 氢氧化钠 200 mmol/L；试剂2: 苦味酸 8.10 mmol/L。试剂盒线性范围达到2210.0μmol/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤ 5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值 的偏差应不超过±10％；波长520nm处，空白吸光度值应 ≤0.10。

适用范围：供体外测定血清(浆)和尿液中肌酐的含量。

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