器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)检测试剂盒(电化学发光法)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3404019号
厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:100 测试/盒
结构及组成:产品组成: M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R0 MES缓冲液50 mmol/L;R1 抗p24~,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)~, HIV-1/-2特异性肽~生物素;R2 抗p24~,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)~,HIV-1/-2特异性肽~Ru(bpy) 32+;Cal1 阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存, 有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1(包括O组)和HIV-2抗体。
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