器械名称: 医用胶(商品名：康派特)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3650198号(更)

厂商名称：北京瞬康医用胶有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：涂抹型：0.3ml/支、0.5ml/支、1.0ml/支；栓塞型：0.5ml/支；喷雾型：1.5ml/支、2.0ml/支

结构及组成：该产品的胶体以α－氰基丙烯酸正丁酯为主要成份，配有少量添加剂。胶体单独包装，按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体已经膜渗透法除菌，配备的用胶工具已经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：该产品适用于手术切口和创口的粘接闭合、腹内脏器创面弥漫性出血的止血封闭、开放性颅脑损伤的闭合止血和食道胃底静脉曲张血管栓塞。

产品备注：企业名称由“北京瞬康医用胶有限公司”变更为“北京康派特医疗器械有限公司”；注册地址、生产地址由“北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区三层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3650198号”变更为“国食药监械(准)字2008第3650198号(更)”,原证自发证之日起作废。

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