器械名称: 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械

批准文号：京药监械(准)字2011第1100252号

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：见登记表附件

结构及组成：是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。

适用范围：该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。

用    途：该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。

产品说明：其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。

特    点：产品为非灭菌包装。

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