器械名称: GAP-08A型消化道动力检测系统

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2210308号

厂商名称：宁波迈达医疗仪器有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：GAP-08A

结构及组成：产品由多通道水灌注压力泵(包括压力传感器、毛细管)，电子放大器及软件系统组成。

适用范围：产品供消化道(食道、直肠肛门)的动力性疾病检测用。

用    途：产品供消化道(食道、直肠肛门)的动力性疾病检测用。

产品说明：产品由多通道水灌注压力泵(包括压力传感器、毛细管)，电子放大器及软件系统组成。压力泵正常使用时，能在所设定压力范围内自动开关，最高压力不大于340Kpa，最低压力不小于90Kpa；气路管道及连接正常使用时应无渗漏，无堵塞；水路管道及连接正常使用时应无渗漏，无堵塞；放大器应稳定，连续测试0.5小时各通道压力值绝对偏差不大于4mmHg；系统软件功能应符合注册产品标准要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

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