器械名称: FUS系列全自动尿液分析工作站

批准文号：吉食药监械(准)字2012第2400148号

厂商名称：长春迪瑞医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：FUS-2000、FUS-3000

适用范围：FUS系列全自动尿液分析工作站是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量记数。

产品说明：产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成；产品性能指标：1 仪器重复性1) 尿有形成分测试重复性：红细胞浓度为50个/μL时，要求变异系数(CV)≤15.0%；红细胞浓度为200个/μL时，要求变异系数(CV)≤8.0%。2) 尿干化学测试重复性：仪器对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，各波长下测试结果最大的变异系数不超过1.0％。3) 颜色测试的重复性：用颜色标准液进行测试，红、蓝、绿色标准液测试结果的变异系数不超过1.0%，橙色标准液测试结果的变异系数不超过5.

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