器械名称: 肌酐(Crea)诊断试剂盒

批准文号：湘食药监械(准)字2007第2400062号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：通用瓶：R1/R2: 100ml×5/100ml×5、 100ml×3/100ml×3、100ml×2/100ml×2、100ml× 1/100ml×1；异型瓶：R1/R2: 80ml×5/80ml×5、80ml×4/80ml×4、80ml×3/80ml× 3、80ml×2/80ml×2、80ml×1/80ml×1、60ml× 5/60ml×5、60ml×4/60ml×4、60ml×3/60ml×3、 60ml×2/60ml×2、60ml×1/60ml×1、48ml×6/48ml× 6、48ml×5/48

结构及组成：产品为液体双试剂，试剂R1应为浅黄 色澄清液体，R2应为黄色澄清液体、无颗粒、沉淀和悬浮 物。由KIC、苦味酸、氢氧化钠、蓝色色原体等组成。成 分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以 在红外区进行比色。性能：线性范围：35.0-2655.0 μ mol/L；批内精密度：CV≤ 10.0%；批间精密度：CV≤ 15.0%；空白吸光度：≤ 0.800A；准确度(相对偏差)： ± 20.0% 之内。 稳定性：试剂在2-8 ℃密闭避光贮存可 稳定12个月。

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