器械名称: 肌酐(CREA)液体试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2003第3050391号

厂商名称：上海申能-德赛诊断技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml，R2：1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml

结构及组成：试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（505nm）；3、试剂吸光度（4 R1+1R2）≤0.3A（505nm）；4、线性范围：0-1330umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中肌酐含量的测定：偏差

适用范围：临床用于测定人血清肌酐的浓度。

用    途：临床用于测定人血清肌酐的浓度。

产品说明：试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A(505nm)；3、试剂吸光度(4 R1+1R2)≤0.3A(505nm)；4、线性范围：0-1330umol/L；5、重复性(RSD%)≤5.0%；6、定值质控血清中肌酐含量的测定：偏差

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