器械名称: 艾康生物 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400699号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：规格：单人份；型号：试剂板；

结构及组成：组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。

适用范围：适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。

用    途：适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。

产品说明：产品标准:YZB/国 3657－40－2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。

使用方法：适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。