器械名称: 石膏拆解器械

批准文号：津食药监械(准)字2009第1100051号

厂商名称：天津市科园医疗技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

结构及组成：该产品由石膏剪(直柄、弯柄)、石膏刀(弯、方头)、石膏撑开器组成。石膏拆解器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：1.石膏拆解器械中有刃口的器械其刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。2.石膏拆解器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。3.石膏拆解器械鳃部应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《石膏拆解器械》。

适用范围：该器械是骨折复位术后拆解石膏时使用的辅助器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

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