器械名称: 尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)
批准文号:浙食药监械(准)字2007第2400071号
厂商名称:宁波赛克生物技术有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:多个装量
结构及组成:产品由双试剂组成,试剂1: 三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 8.0、脲酶 8000U/L、谷 氨酸脱氢酶 1500 U/L、α-酮戊二酸 13.0 mmol/L、二磷 酸腺苷1.5 mmol/L 。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ 0.3 mmol/L。试剂盒线性范围达到0.83-35.00mmol/L,r不低 于0.9900;批内精密度CV应≤3.0%;批间相对极差应≤ 4.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值 的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白吸光度值应 ≥1.5
适用范围:供体外测定血清(浆)中尿素含量。
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