器械名称: 尿素(Urea)诊断试剂盒

批准文号：湘食药监械(准)字2006第2400070号

厂商名称：湖南永和阳光科技有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×5/16ml×5、80ml×1/16ml×1、60ml×6/12ml×6、60ml×3/12ml×3、60ml×1/12ml×1、50ml×1/10ml×1、20ml×1/4ml×1

结构及组成：产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由脲酶、谷氨酸脱氢酶 (GLDH)、α-酮戊二酸、NADH 等组成。性能：线性范围:0-35.0mmol/L ，批内精密度CV≤4.5%，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度≥1.000A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。

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