器械名称: 中新 促卵泡生成素测试片

批准文号：津食药监械(准)字2010第2400027号

厂商名称：天津中新科炬生物制药有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒(条型)、2人份/盒(笔型)、2人份/盒(卡型)

结构及组成：试剂由试纸条组成

适用范围：定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

用    途：定量测定人血清和血浆中促卵泡生成激素(FSH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

产品说明：R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG：小鼠单克隆抗hFSH 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中;R1b: 山羊抗hFSH-碱性磷酸酶(牛) 结合物， 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin300] 中;R1c: TRIS 缓冲盐水[ 含蛋白质( 牛、鼠、山羊)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300]。

使用方法：1)打开铝箔袋，取出检测试剂。2.持试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标记横线处，至少3秒钟，当红色液体移行至测试区时，取出平放于干净的非吸附材料的平面。(备注：尿液界面应到“MAX”标志横线，但不能高于) 3.开始计时，10-30分钟内判断结果，30分钟后判定无效。

注意事项：产品有效期：2 到10°C 冷藏保存且竖直存放，可稳定保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

特    点：本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。

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