器械名称: 内窥镜一次性使用护套

批准文号：辽食药监械(准)字2007第2660052号

厂商名称：沈阳沈大内窥镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：QVME-98型、QVME-1300型、QGIF-V70型、QCF1T140L/I型

结构及组成：内窥镜一次性使用护套由护套、附件 和配套工具组成。其中护套由套囊、锁紧环、送水送气管 、钳道管、套囊端帽组成，为一次性使用。附件由三通密 封帽、吸引管组成，可重复使用。配套工具由引导管、引 导锥、定长剪、电子热合控制器和热合钳组成，可重复使 用。性能指标：分辨率：在工作距离10mm处，分辨率与未 装护套前比，应不低于其原值2组以上。照度：在工作距 离10mm处，照度应不小于未装护套前的80%。送水流量： 应不小于45ml/min。头部弯曲范围：应不小于未装护套前 80%。环氧乙烷的残留量：应不大于10μg

适用范围：本品为内窥镜防护用品，用于预防交叉感染。

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