器械名称: 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3403257号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48测试;5.1升

产品备注：说明书中“P/N:05212308 190”变更为“P/N:05212294 190”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准 、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外 诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本 批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效 期相同。

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