器械名称: PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3774030号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为OTW型球囊扩张导管，由球囊、管体、远端头端配管、远端连接器、减压垫圈和标记带组成，球囊的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于扩张外周动脉中的狭窄、治疗原发性梗塞病变或综合性动静脉内瘘、和/或再次膨胀主动脉和髂动脉中的管腔内支架元件。

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