器械名称: 治疗用电生理射频消融导管

批准文号：国食药监械(准)字2012第3770688号(更)

厂商名称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括治疗用电生理射频消融导管和连接电缆两部分，其中射频消融导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌，由电极、导管管身、电连接器和手柄组成。产品规格型号及描述见附页。

适用范围：适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入治疗手术。

产品备注：生产者地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”。 注册证由"国食药监械(准)字2012第3770688号"变更为"国食药监械(准)字2012第3770688号(更)",原证自发证之日起作废。

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